2025年★◈★，脑机接口技术临床案例不断涌现★◈★。依瑞德集团董事长蔡胜安接受专访时表示★◈★，首张精神领域经颅磁刺激仪三类医疗器械注册证获批★◈★，将推动行业规范发展★◈★。蔡胜安认为★◈★，脑机接口技术将向多模态融合治疗方案演进★◈★，而市场竞争的加剧是行业成熟的必经阶段★◈★，合规★◈★、技术积累深厚的企业将脱颖而出★◈★。

　　比如★◈★，多个科研团队利用“脑脊接口”技术（脑机接口技术的一种）★◈★，成功帮助截瘫患者实现直立行走★◈★，改写了脊髓损伤不可逆的传统认知★◈★；渐冻症患者借助可穿戴眼动设备★◈★，重获沟通能力★◈★；湖北★◈★、浙江等地还率先将脑机接口治疗纳入医保★◈★，千元级定价也令这项“高大上”的技术走向普惠化★◈★。

　　值得一提的是★◈★，在该领域的科研和产业化方面★◈★，中国企业的表现相对亮眼★◈★。近期★◈★，国内首张精神领域经颅磁刺激仪的三类医疗器械注册证获批★◈★，背后站着的研发企业★◈★，正是国内无创脑机接口与神经调控领域的依瑞德集团★◈★。而在磁电协同★◈★、多模态融合的创新路径下★◈★，无创脑机接口也从“替代功能”向“修复神经”升级★◈★。在技术★◈★、政策与临床需求共振明显的当下★◈★，国产脑机接口技术要如何实现从“跟跑”到“领跑”？

　　为此★◈★，《每日经济新闻》记者（以下简称“NBD”）近日专访了依瑞德集团董事长★◈★、高级工程师蔡胜安★◈★。以下为专访实录★◈★。

　　NBD★◈★：全国首张经颅磁刺激仪（精神）三类医疗器械注册证的获批引发行业关注★◈★。你认为这对行业和临床实践意味着什么？

　　过去★◈★，磁刺激设备大多以二类证获批★◈★，这在一定程度上限制了其临床应用范围★◈★。而三类证的获批★◈★，需要通过国家药监局极为严格的多中心随机对照试验研究验证★◈★，其本质是对技术安全性和有效性的权威认证★◈★。

　　三类证获批明确了经颅磁刺激仪治疗抑郁症的合法合规性★◈★，这将促使更多医疗机构放心引入该设备开展治疗★◈★，提升抑郁症治疗的规范性和普及度★◈★。同时凯发天生赢家一触即发官网家用机器人★◈★！★◈★。★◈★，随着对该技术安全性和有效性的进一步认可★◈★，也为拓展其他精神疾病如强迫症★◈★、精神分裂症等的治疗应用奠定基础★◈★，推动临床治疗手段的多元化★◈★、精准化★◈★。

　　实际上★◈★，早在2006年★◈★，包括北京安定医院★◈★、北京大学第六医院等相继启动了经颅磁刺激治疗精神病业务★◈★，其中包括对抑郁症的治疗尝试★◈★。我们公司（依瑞德）在2009年推出首款自研CCY型经颅磁刺激仪★◈★，也是国内首个获国家药品监督管理局注册证的经颅磁刺激仪★◈★。

　　现在三类证获批★◈★，会吸引更多科研人员关注经颅磁刺激技术★◈★，增加相关科研投入★◈★。此前多中心RCT（随机对照试验）研究积累的大量数据凯发K8国际首页★◈★。★◈★，为进一步深入探究其作用机制提供了丰富的素材凯发K8娱乐官网版★◈★，有助于开发出更精准凯发,凯发k8,K8★◈★。★◈★、更个性化的治疗方案★◈★。此外★◈★，获批后设备在临床的广泛应用★◈★，能够收集到大量真实世界数据★◈★，为科研成果的转化提供有力支撑★◈★，加速新技术★◈★、新疗法的诞生★◈★。

　　蔡胜安★◈★：我们正打造“一人一脑图”的个性化治疗模式浅仓舞★◈★。传统经颅磁刺激的疗效可能因个体脑结构差异而波动★◈★。现在★◈★，通过整合患者的磁共振★◈★、3D结构光成像等多模态数据★◈★，我们希望构建精准的个体脑图谱★◈★，结合智能导航机器人动态调整刺激参数★◈★。这相当于为每个大脑定制“治疗导航地图”★◈★。

　　NBD★◈★：脑机接口技术目前在很多临床领域都有应用★◈★，比如渐冻症患者浅仓舞★◈★、京东原副总裁蔡磊使用可穿戴脑机接口设备★◈★，通过眼球控制微信交流★◈★。从专业角度看★◈★，你如何看待这类技术的临床价值？

　　蔡胜安★◈★：脑机接口（BCI）是连接大脑与外部设备的双向通信系统★◈★，根据信号采集方式★◈★，可分为侵入式★◈★、半侵入式和非侵入式三种★◈★，其中非侵入式研究占比超80%★◈★。按照工作方式划分★◈★，又有输入式★◈★、输出式和交互式三种核心工作方式★◈★。

　　蔡磊应用的是基于眼动追踪技术的辅助沟通产品★◈★。这一成果的技术突破点在于利用患者残存的眼球运动功能★◈★，通过精准的眼动追踪技术★◈★，将眼球运动转化为可识别的指令★◈★，实现与外界的沟通★◈★。

　　包括霍金使用的“眼动+语音合成系统”★◈★，也是这个技术方向★◈★。它们的本质都是通过残存功能重建沟通桥梁★◈★。我认为★◈★，这对脑机接口发展有三点启示★◈★：一★◈★，功能代偿优先★◈★，技术应基于患者残存功能如眼球★◈★、面部肌肉等进行设计★◈★，而非过度追求复杂的神经解码★◈★；二★◈★，场景适配性优先★◈★，设备需能够无缝融入患者的日常生活★◈★，如写作浅仓舞★◈★、通话等★◈★，而非仅局限于实验室环境★◈★；三★◈★，可靠性优先★◈★，临床产品必须保证长期的稳定性★◈★，例如霍金的设备需耐受每日十余小时的使用强度★◈★。

　　NBD★◈★：今年以来★◈★，多个科研团队利用脑机接口技术让瘫痪患者实现直立行走★◈★，这类突破的技术本质是什么？

　　蔡胜安★◈★：这些技术突破令人振奋★◈★，例如“脑脊接口”技术通过微创植入电极实现“大脑脊髓”信号闭环调控★◈★，这种“神经旁路”的创新方案凯发首页官网登录★◈★，★◈★，打破了传统脊髓损伤治疗的不可逆困境★◈★。

　　这一突破的意义不仅局限于医疗领域★◈★，更标志着人类开始真正理解并干预神经信号的传递机制★◈★，为攻克更多神经系统疾病开辟了全新的路径★◈★。这些案例体现了脑机接口“替代”功效的应用★◈★，而我们无创脑机接口与神经调控技术★◈★，则更多地发挥脑机接口技术“改善/恢复★◈★、增强”的功效★◈★。

　　蔡胜安★◈★：这恰恰是技术普惠的开端★◈★！医保定价如同“官方认证”★◈★，让医院敢采购★◈★、患者敢尝试★◈★。我们已看到政策带来的连锁反应企业研发投入增加★◈★，家用便携设备加速落地★◈★。不仅是湖北★◈★，浙江★◈★、北京凯发K8娱乐官网版★◈★、山东等地近期也纷纷出台相关政策★◈★，有的进行定价★◈★，有的开展研发★◈★，整个行业都感受到了“国家在推”的积极信号★◈★。

　　对企业来说★◈★，此前脑机接口常被视为“实验室里的黑科技”★◈★，离普通人生活较远★◈★。如今在政策推动下★◈★，我们有了新的发展方向★◈★。未来★◈★，我们不仅要专注于前沿技术研究★◈★，还要重点研发“便宜好用”的非侵入式产品★◈★。

　　未来★◈★，老人可能在家里用磁刺激仪做康复训练凯发K8娱乐官网版★◈★，学生用无创设备调节注意力★◈★。当技术从实验室走进生活★◈★，才能真正实现“健康中国”的愿景★◈★。

　　NBD★◈★：随着技术的不断发展★◈★，脑机接口技术与其他治疗手段如药物治疗★◈★、康复训练等★◈★，在未来可以有哪些深度结合的方式？

　　蔡胜安★◈★：脑机接口（BCI）技术正从单一辅助工具向多模态融合治疗方案演进★◈★。在药物联用方面★◈★，BCI可实时监测患者脑电或神经活动变化★◈★，为药物疗效评估提供客观指标凯发K8娱乐官网版★◈★。比如★◈★，在抑郁症治疗中★◈★，通过BCI反馈调整抗抑郁药剂量★◈★，实现“神经功能可视化给药”★◈★。

　　在康复训练领域★◈★，BCI的融合价值更为突出★◈★。它能精准评估患者状况★◈★，通过解码运动皮层信号★◈★，量化传统量表难以捕捉的细微功能改善★◈★；实现闭环训练★◈★，将患者运动想象的脑电信号转化为外骨骼动作★◈★，形成“意念动作反馈”的正向循环★◈★，显著提升神经可塑性★◈★；还能通过游戏化设计等方式激励患者凯发天生赢家一触即发★◈★，★◈★，在脊髓损伤康复中凯发K8娱乐官网版★◈★，增强患者训练依从性★◈★。

　　未来★◈★，突破点在于建立个性化协同治疗协议★◈★。例如浅仓舞★◈★，在脑卒中康复早期使用药物促进神经发生★◈★，中期结合“BCI机器人训练”重塑运动通路凯发k8官网下载客户端中心★◈★，后期通过BCI生物标记物预测复发风险★◈★。这种“监测干预评估”的全链条整合★◈★，有望催生新一代神经康复范式★◈★。不过★◈★，跨模态治疗仍需解决数据标准统一★◈★、联合作用机制阐明等科学问题★◈★，这需要神经科医生★◈★、工程师和药理学家的深度协作★◈★。

　　NBD★◈★：目前★◈★，计划切入脑机接口领域的公司日益增多★◈★，作为18年的行业老兵★◈★，你对逐渐激烈的市场竞争怎么看？

　　从政策角度看★◈★，国家在脑机接口领域释放出强力政策信号★◈★，快速打开了医疗市场空间★◈★。但与此同时★◈★，行业标准缺失★◈★、使用合规性等问题也逐渐暴露★◈★，如不同企业设备互不兼容★◈★、医保收费擦边违规等★◈★。这种情况下★◈★，技术积累深厚★◈★、注重合法合规的企业反而获得了建立行业话语权的机会★◈★。

　　在这种竞争态势下★◈★，真正的挑战在于能否在技术迭代★◈★、临床转化★◈★、产业协同三个维度形成坚实的护城河★◈★。随着行业标准和制度的完善以及国产替代的深化★◈★，具备全链条技术能力和丰富临床数据积累的企业★◈★，将在新一轮竞争中脱颖而出★◈★。

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